全球首个尿液自检卡重磅上市

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（以下简称“中心”）与北京万泰生物药业股份有限公司合作研发的“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”获得医疗器械注册证，成为全球首个获批上市的HIV尿液自检试剂，填补了相关产品及技术空白。

目前，该产品已在国内率先上市，相关公益宣传已在北京各高校投放。

新上市检测产品有哪些特点呢？

简便快捷：不同于传统的血液或唾液检测，需要到艾滋病检测机构（疾控中心或医院）或者将样品寄到专业检测机构，由具备资质的专业医务人员完成检测，HIV尿液自检试剂的操作十分便捷——与早孕试纸相似，只需要在私密环境中（如家里）收集少量尿液，15分钟就能获取检测结果。

准确率高：对于未进行抗病毒治疗的感染者，自检的灵敏度和特异性均可达到99%以上。与血液（血清）检测对照，在1403例受试者中，尿液检测的灵敏度为99.17%，特异性为100%，总符合率为99.79%；与专业人员相比，在1078例受试者中，尿液自检的灵敏度为99.16%，特异性为100%，总符合率为99.91%。

无创安全：由于艾滋病病毒不能通过尿液传播，尿液检测与传统血液检测相比，取样方便、无创，还可避免血液样本外流造成潜在的二次感染。

匿名检测，完全保护隐私：可由个人在私密和方便的环境中独立使用（如家里），不需要借助专业的第三方进行检测，使其个人信息得到完全保密。尿液自检呈现阳性时，可到专业检测机构进行确证检测。

HIV尿液自检 意义重大！！！

艾滋病是全球重大传染病，由人类免疫缺陷病毒（HIV，又称艾滋病病毒）感染引起，目前还没有疫苗和特效药，但病毒携带者及早检测和治疗，其寿命同未感染人群并无明显差异。据中国疾控中心、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估，截至2018年底，我国存活艾滋病感染者约125万，新发感染者每年8万例左右。

其中，我国15到24岁的青年学生每年新报告发现艾滋病病例约3000例，主要传播途径为无保护的性行为。

面对全球范围内严峻的艾滋病流行形势，联合国艾滋病规划署于2014年提出到2020年实现“90-90-90”目标，即90%的艾滋病病毒感染者自身知情，90%知情的感染者获得治疗及90%接受治疗的感染者体内病毒受到抑制。

以上三者环环相扣，层层递进。然而实践发现，第一环就陷入了最大的困境。

早在2004年，我国就出台了针对艾滋病人的“四免一关怀”政策，其中规定：所有自愿接受艾滋病咨询和病毒检测的人员，都可在各级疾病预防控制中心和各级卫生行政部门指定的医疗机构，得到免费咨询和艾滋病病毒抗体初筛检测。同时，艾滋病治疗药物也由国家免费提供。

但是即使检测和治疗都是免费的，仍有许多人因为“难为情”不愿意在公开场所检测。高危人群进行主动检测的积极性很低，导致约30%的感染者没有被发现，从而造成HIV在高危人群中继续传播。

因而，出于对被检者100%隐私保护的考量，HIV尿液自检试剂应运而生。可以说，该产品的成功上市，顺应了人性化检测的必然趋势，极大地降低了艾滋病检测的门槛，提高了高危人群主动检测的意愿，有力地解决了“90-90-90”目标中第一个“90%”面临的困境。

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